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娱乐老虎机(OncoVent)携手OncoQuest开启卵巢癌一线药物III期临床研讨新历程
编辑工夫:2019/02/18


 2019年1月25日,娱乐老虎机(OncoVent)的协作同伴OncoQuest宣布:将持续运用IQVIA提供的效劳,IQVIA是由IMS Health和昆泰(Quintiles)兼并的新公司,它将担任办理针对原发性卵巢癌的一线医治药物Oregovomab的III期临床实验。

与此同时,我们还与GOG基金会公司( GOG-F )签订了一份受权书,GOG-F将提供有关羁系战略、协议设计和3期临床研讨的其他方面的征询,并和谐GOG隶属研讨站点的到场。

Oregovomab作为OncoVent和OncoQuest的中心产物,作为Front line 医治,该项研讨将招募500多名环球新诊断的早期卵巢癌患者。次要起点是评价承受Oregovomab结合卡铂和紫杉醇医治(SOC)的患者与独自化疗的患者的无停顿生活率。患者还将在医治前或医治中途停止肿瘤切除手术。方案展开该III期临床研讨次要缘由是在后期相似实验设计的II期临床实验(【NCT01616303】)中我们看到了令人奋发的实验后果。

我们很快乐失掉两个备受恭敬和国际承认的构造的效劳和支持,来协助和指点我们停止Oregovomab III期临床研讨。我们选择这两个协作同伴是基于他们在环球癌症研讨方面的丰厚经历,尤其是GOG-F,他们专注于妇科癌症。——OncoQuest首席医疗官Eliel Bayever博士

我很快乐GOG-F可以到场这一十分冲动民气的实验,配合研讨Oregovomab与规范化疗方案的联合能否能表现出新诊断早期卵巢癌患者无停顿生活率的进步。——亚利桑那肿瘤学GOG协作同伴结合主任、亚利桑那妇科肿瘤学大学传授Bradley J. Monk博士


关于Oregovomab

Oregovomab是一种高亲和力的单克隆抗体(Mab B43.13),可与肿瘤相干抗原CA125(MUC16)联合并启动针对该糖卵白的级联免疫反响。CA125在卵巢癌上皮细胞外表表达,并可零落进入血液循环。


关于娱乐老虎机

娱乐老虎机医药技能无限公司(OncoVent)是一家处于临床阶段的生物制药公司。OncoVent与它的协作者OncoQuest专注于在环球开辟癌症免疫医治药物,特殊是新一代的肿瘤医治性疫苗。娱乐老虎机的技能平台包罗针对肿瘤特异抗原的单克隆抗体,如针对CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 和 IgE 单克隆抗体。

公司的次要产物是Oregovomab, 由OncoQuest受权,在大中华区拥有独家贸易权,已完成早期原发卵巢癌Phase II frontline 国际多中央随机比较临床实行。行将展开针对原发卵巢癌一线医治的III期研讨。Oregovomab现在也在复发(relapsed recurrent)卵巢癌的多阶段2期临床实验中停止研讨,包罗与PD-1克制剂Opdivo的结合医治。

OncoVent的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗是用于医治表达MUC1的肿瘤抗原的恶性肿瘤研新型免疫医治的药物。在曾经完成的FDA I期临床实行中,BrevaRex在表达MUC1的早期恶性肿瘤的病人中表现了很好的耐受性,并表现可以激活针对MUC1的T细胞。BrevaRex针对胰腺癌的免疫医治临床实行IB/II期临床实验方案于2019年在美国(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)和中国同时展开。公司的下一代产物是来自加州大学洛杉矶分校(UCLA),斯坦福大学(Stanford)和Advanced Immune Therapeutics, Inc受权的抗原特异性单克隆IgE抗体,现在处于临床前开辟阶段。想要理解更多信息,请拜访 www.symtsm.net


关于IQVIA

IQVIA (NYSE:IQV ) 是为生命迷信行业提供先辈剖析、技能处理方案和条约研讨效劳的环球抢先提供者。经过IMS Health和昆泰(Quintiles)的兼并,IQVIA将人类数据迷信使用于不时扩展的人类迷信范畴——应用数据迷信的剖析严谨性和明晰性——使公司可以重新设想和开辟临床开展和贸易化的新办法,放慢创新并促进医疗效果的改进。在IQVIA CORE的支持下,IQVIA在大范围剖析、革新性技能和普遍的范畴专业知识以及实行才能的交汇点提供了共同而可操纵的见地。IQVIA拥有58,000多名员工,在100多个国度展开业务。想要理解更多信息,请拜访www.iqvia.com


关于GOG基金会

        GOG基金会是一个独立的国际非营利构造,旨在促进妇科恶性肿瘤范畴临床和根底迷信研讨的质量和完好性,包罗由卵巢、子宫、子宫颈、阴道和外阴惹起的癌症。GOG基金会的任务是展开临床和转化研讨,经过防备和医治妇科恶性肿瘤对妇女发生积极影响。想要理解更多信息,请拜访www.gog.org