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娱乐老虎机医药和OncoQuest配合宣布医治卵巢癌的抗体Oregovomab迈入贸易化大范围消费阶段
编辑工夫:2016/12/12

2016年12月7日,娱乐老虎机医药和OncoQuest配合宣布公司迈进了抗体财产化开展的新阶段,并与Cytovance Biologics签署了Oregovomab 抗体消费协议。基于Oregovomab在卵巢癌患者FDA IIb期临床研讨中期实验进程中发明的可喜后果,Cytovance 将树立一套牢靠及波动的Oregovomab抗体药物产物供给链,为III期临床研讨、产物注册做预备及将来的贸易化需求提供支持。现在Oregovomab正和一线化疗药物停止结合用药用于卵巢癌的医治实验,一个添加的II期临床实验将在复发性卵巢癌患者中接纳Oregovomab和TLR3冲动剂、Hiltonol®停止结合用药,该项研讨曾经在美国启动。

娱乐老虎机和OncoQuest同时也指定Veristat作为临床与数据的监察单元, 为行将开端的复发性卵巢癌临床实验停止效劳。Veristat是一家提供全方位临床研讨效劳的CRO公司。

“用于医治卵巢癌的Oregovomab的临床开辟推进着我们不时向前”,OncoQuest产物开辟副总裁Thomas Woo说到,“我们将和Cytovance和Veristat合作无懈,确保一条牢靠的抗体供给链用于我们的药物开辟及临床项目标后续研讨历程”。

关于 Oregovomab

Oregovomab单抗是一种高亲和力的单克隆抗体(Mab B43.13),它可以与肿瘤相干抗原CA-125(也被称之为MUC 16)相联合,进而启动针对这个糖卵白的级联瀑布式免疫反响。CA125是不只表达于卵巢上皮恶性肿瘤的外表,也可以零落于循环血中。OncoQuest曾经明白了以卡铂紫杉醇为代表的一线化疗方案联合奥戈伏单抗停止准确的次序化医治可以相较于独自化疗分明改进医治结果,并且在事后设定的疾病中探究选择性免疫辅佐剂及反省点克制剂用于评价奥戈伏单抗的使用。公司还方案在现阶段2期临床实行完毕落伍行以商等级抗体产物的最佳组合方法为目标的3期临床研讨。OncoVent具有Oregovomab大中华区的开辟权柄。

关于 Cytovance

Cytovance® Biologics是一家基于条约停止研发与制造的生物制药行业效劳提供商。 公司位于俄克拉荷马州俄克拉荷马城研讨园区 800 号大厦,次要业务包罗: 

    1)为制药企业提供效劳,业务从药业开展掩盖到装瓶。 

    2)为生物制药开辟者提供临床资料,比方抗体、冶疗性卵白与酵素。 

    3Cytovance 接纳多样化运营,包括哺乳类、微生物类、转基因以及具有弹性的 项目制造平台。更多信息拜访 www.cytovance.com

关于 Veristat

Veristat (Southborough, MA, USA)是一家临床研讨征询机构,努力于与制药公司、生物技能与医疗东西公司协作,在临床开辟与注册报告进程中为公司提供协助。当公司在研发进程中需求添加产物疗效,Veristat可以协助客户处理独一与庞大的困难。Veristat 可以提供有经历的决议计划及高服从去办理和监测国际性的临床实验。Veristat 引导客户取得乐成的市场,以便他们的产物可以上市进步与解救人类的生命。关于Veristat更多信息,请拜访 www.veristat.com

关于 OncoQuest

OncoQuest是一家加拿大的制药公司,专注于癌症免疫疗法的开辟和市场化。OncoQuest 的技能平台包罗一组肿瘤抗原特异性单克隆免疫球卵白——CA125MUC1PSAHer2/neu;以及组合免疫医治加强肿瘤特异性免疫和临床后果的使用。

OncoQuest的专无方法触及组合免疫医治,其目标是应用通常用作规范化疗方案一局部的选择型细胞毒性制剂,以及它们的免疫调理作用,再在这根底上运用特异性免疫佐剂。这一理念以为经过依赖性组合可以修饰免疫调理情况,同时激活特异性细胞免疫,于是可使肿瘤对细胞免疫信号通路愈加敏感。OncoQuest的主导候选产物是用于医治卵巢癌的oregovomab,现在正在停止多个2期临床实验。 OregovomabOncoQuest研发的高亲和力单克隆抗体(Mab B43.13),它可以联合肿瘤相干抗原CA125(也称为MUC16),并启动针对该糖卵白的卑鄙免疫应对级联。 CA125在肿瘤外表的上皮性卵巢癌中表达,但它也进入血液循环。