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娱乐老虎机医药一线医治性疫苗Oregovomab国际多中央IIb期临床实验数据在中国医药创新与投资大会上首发
编辑工夫:2019/09/23



2019年9月21-23日第四届中国医药创新与投资大会在优美的苏州金鸡湖国际集会中央乐成举行,应大会组委会的约请,娱乐老虎机医药技能无限公司配合开创人、总司理史跃年博士列席大会并在大会首日作了宗旨陈诉。初次向参会的偕行企业代表、投资界人士及媒体记者们地下公布了OncoQuest和OncoVent(娱乐老虎机医药)中心产物一线医治性疫苗Oregovomab在国际多中央IIb期临床实验打破性停顿。


“原发卵巢癌一线医治疫苗Oregovomab的环球多中央IIb临床实验Top Line数据十分积极:比照比较组化疗SOC医治方案,在36个月的临床起点,实验组(SOC+Oregovomab)的PFS到达41.8个月,简直是比较组(PFS 12.2个月)的3.5倍,这是现在原发卵巢癌First Line 一线医治的最好的临床疗效。我们将在来岁启动环球的III期临床实验,夺取早日让该药品上市,造福群众。”OncoVent 配合开创人/总司理史跃年博士说到。


1.    实验设计


整个IIb临床设计实验组(SOC+Oregovomab)和比较组(SOC,卵巢癌规范化疗方案),辨别入组50名患者(入组规范:III/IV患者,肿瘤局部切除,血液中CA125程度>50U/ml),临床察看36个月,察看PFS和OS。

辨别在化疗的第1、3、5个疗程与化疗同时给Oregobomab抗体药,每次给药2mg/患者,最初一个疗程完毕后再给药一次,统共8mg/病人,然后察看36个月,在此时期不再给药。

2.    实验后果


临床后果表现:无与实验药物相干的严峻不良反响,实验组PFS 41.8个月,是比较组(12.2个月)近3.5倍。Oregovomab疗效十分明显。

3.    与现在卵巢癌医治药物的比照



4.    下步任务


现在曾经完成 FDA EOP2 集会,III期Pivotal 临床方案曾经确定。IQVIA将担当环球 Clinical CRO,在环球18个国度或地域展开III期临床实验,此中亚洲有四个国度或地域(中国,中国台湾,韩国,新加坡),整个临床进程实验竞争性入组。Gynecologic Oncology Group Foundation (GOG)将担任临床方案的设计、监视和和谐任务。III期临床实验估计来岁开端启动。


关于Oregovomab

Oregovomab是一种高亲和力的单克隆抗体(Mab B43.13),可与肿瘤相干抗原CA125(MUC16)联合并启动针对该糖卵白的级联免疫反响。CA125在卵巢癌上皮细胞外表表达,并可零落进入血液循环。


关于娱乐老虎机

娱乐老虎机医药技能无限公司(OncoVent)是一家处于临床阶段的生物制药公司。OncoVent与它的协作者OncoQuest专注于在环球开辟癌症免疫医治药物,特殊是新一代的肿瘤医治性疫苗。娱乐老虎机的技能平台包罗针对肿瘤特异抗原的单克隆抗体,如针对CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 和 IgE 单克隆抗体。

公司最前沿的产物是Oregovomab, 由OncoQuest受权,在大中华区拥有独家贸易权,已完成早期原发卵巢癌Phase II Frist Line 一线医治的国际多中央随机比较临床实行。行将展开针对原发卵巢癌一线医治的III期研讨。Oregovomab现在也在复发(relapsed recurrent)卵巢癌的多阶段2期临床实验中停止研讨,包罗与PD-1克制剂Opdivo的结合医治。

OncoVent的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗是用于医治表达MUC1的肿瘤抗原的恶性肿瘤新型免疫医治的药物。在曾经完成的FDA I期临床实行中,BrevaRex在表达MUC1的早期恶性肿瘤的病人中表现了很好的耐受性,并表现可以激活针对MUC1的T细胞。BrevaRex针对胰腺癌的免疫医治临床实行IB/II期临床实验方案于2019年在美国(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)和中国同时展开。公司的下一代产物是来自加州大学洛杉矶分校(UCLA),斯坦福大学(Stanford)和Advanced Immune Therapeutics, Inc受权的抗原特异性单克隆IgE抗体,现在处于临床前开辟阶段。想要理解更多信息,请存眷娱乐老虎机微信大众号:OncoVent。